Asunto: Carta garantía de calibración de origen.
Antecedentes
Los aparatos de medición que importamos de diferentes países, vienen calibrados de origen, esto es que no pueden salir al mercado internacional sin la calibración correspondiente.
Nuestro país, tiene suscritos convenios de colaboración con la mayoría de países afiliados a la O.M.S. y en las reuniones regionales donde ha sido México sede, se han ratificado estos convenios, de suerte que dicho equipo que se importa, vienen precedidos de la calibración referida.
Para darle cumplimiento a la normatividad vigente la ANAFARMEX, Asociación Nacional de Farmacias de México, A.C. en forma complementaria estamos coadyuvando a nuestro sector, para que la previsión, conservación y aseguramiento de los insumos para la salud, se acrediten, en el entendido que dichos instrumentos tienen vigencia de un año, al término del mismo tendrán que ser calibrados en nuestro país o en su caso sustituirlos.
Por este conducto la ANAFARMEX, nos permitimos manifestarle la garantía de calibración de los dispositivos; mismos que cuentan con la calibración de origen de fábrica internacional ILAC, es el máximo organismo internacional de cooperación para laboratorios y unidades de verificación (organismos de inspección) acreditados. está integrado por más de 70 países y organismos regionales.
EMA cuenta actualmente con el acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) de ILAC para laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración y unidades de verificación.
Homologación que reconocen las agencias regulatorias afiliadas a la O.M.S. por supuesto incluyendo la agencia mexicana la COFEPRIS (Comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios), por lo que no habrá incumplimiento de calibración en el país por el primer año.
El certificado de conformidad que extiende el fabricante y que acompaña al equipo es un documento certificado por el proveedor y la naturaleza del documento se debe al gran volumen de equipos que distribuye.
Concluido el periodo el dispositivo deberá ser calibrado por las instancias con acreditación vigente y autorización (EMA /CENAM).