ALERTA SANITARIA NO. 15-2/2021

ALERTA SANITARIA

COFEPRIS INFORMA SOBRE EL HALLAZGO DE PRODUCTOS COMERCIALIZADOS POR LA EMPRESA PRODUCTOS MEDZENA, S.A. DE C.V.

  • Derivado de las acciones de vigilancia sanitaria detectó que la empresa PRODUCTOS
    MEDZENA, S.A. de C.V., no cuenta con licencia sanitaria, ni con aviso de funcionamiento.
  • Los productos comercializados por dicha empresa, no cuentan con registro sanitario.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa que derivado de la vigilancia sanitaria realizada al establecimiento con razón social: PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., con domicilio en 2° cerrada de Cedros 2 A, Col. Santo Tomas Ajusco, C.P. 14710, México D.F., se identificó que no corresponde al establecimiento citado.

Asimismo, se hace del conocimiento que Cofepris no ha emitido licencia sanitaria, ni ningún aviso
de funcionamiento a nombre de esta razón social, por lo que sus actividades infringen con lo
establecido en la Ley General de Salud, que indica que los establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos deben contar con licencia sanitaria expedida por la Secretaría de Salud, poseer y cumplir con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos relativos a la venta y suministro de medicamentos.

Por lo anterior los productos fabricados y/o comercializados por la empresa PRODUCTOS
MEDZENA, S.A. de C.V., no cuentan con registro sanitario, ni estudios que garanticen su calidad y
eficacia de uso para medicamentos, por lo que representan un riesgo para la salud del consumidor.

Cofepris emite las siguientes recomendaciones:

  • A la población: en caso de contar con productos relacionados con la razón social
    PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., suspender su uso y contactar con el profesional de la
    salud para continuar con su tratamiento médico, reportar reacciones adversas o malestares
    relacionados, en la página www.gob.mx/cofepris, a través del correo
    farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
  • Al Sistema Nacional de Salud, distribuidores y farmacias: en caso de identificar productos
    relacionados con la razón social PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., no adquirirlo y si
    cuentan en almacén, inmovilizarlo y realizar una denuncia sanitaria, a través de la página:
    https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
  • Al Sistema Federal Sanitario: en caso de encontrar producto relacionados con la razón social PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., efectuar las acciones de protección contra riesgos sanitarios, de conformidad con lo señalado en el artículo 404 fracción X de la Ley General de Salud.

Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas y
establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas.

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