Aviso de Riesgo por comercialización ilegal de Estetoscopios de la familia Littmann®
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite el presente aviso de riesgo derivado de las denuncias presentadas por la empresa 3M México S.A. de C.V., titular de los registros sanitarios de los productos Estetoscopios de la familia Littmann®, quien identificó la comercialización en territorio nacional de algunos productos de esta familia, los cuales aún no cuentan con los registros sanitarios y autorizaciones correspondientes en México.
Entre los productos identificados se encuentran:
- 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope.8480. Black Chestpice, Tube, Stem and Headset, 27 inch
- 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope.8570. High Polish Rainbow Chestpiece, Black, Tube, Stem and Headset, 27 inch
- 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope. 8870. High Polish Copper Chestpiece, Black, Tube, Stem and Headset, 27 inch
- 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope.8890. Mirror Chestpiece, Black, Tube, Stem and Headset, 27 inch
- Eko CORE Digital Attachment. 8481
- Classic III, Cardiology IV, Lighweight, Pediátricos, Neonatales y Master Cardiology marca 3M.
El uso de dispositivos médicos que no cuenten con registro sanitario, puede poner en riesgo la salud del paciente al inferir o afectar la emisión del diagnóstico médico, por tratarse de un producto falsificado, adulterado o robado.
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones a las farmacias y distribuidores:
- Evitar la adquisición, comercialización y uso los productos Estetoscopios de la familia Littmann anteriormente mencionados y que no cuenten con registro sanitario, en caso de duda sobre el dispositivo, establecer contacto con la empresa titular para verificar la autenticidad.
- Reportar incidentes adversos al Sistema en Línea de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos
- En caso de identificar el producto con las características señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria.
Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.