La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite la presente alerta sanitaria para el producto Noristerat® (woretisterona) 200mg/mL, solución inyectable, con número de lote XB30R0C con fecha de caducidad MAY 26.
La alerta se emite a partir del análisis y evaluación de la información presentada por BAYER DE MÉXICO S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien informó que el producto Noristerat® 200mg/mL presenta irregularidades en el empaque primario y secundario, así como en el producto; la empresa señaló que el lote XB30R0C no contiene el principio activo enatato de noretisterona, por lo cual se determinó como falsificado.
Características e imágenes para identificar el producto falsificado:
Empaque secundario
El logo de la mujer embarazada presenta figura completa
Ampolleta
Banda color blanco en el cuello de la ampolleta.
Presenta el texto “Woretisterona”.
Contiene una solución blanca con grumos.
Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente a la población, distribuidores y farmacias:
Evitar la adquisición y uso del producto Noristerat® 200mg/mL que presente las características antes señaladas.
Si tiene duda sobre la originalidad del producto, contacte con el titular del registro sanitario para que le sea confirmada la identidad del mismo.
Si ha utilizado el producto anteriormente referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
En caso de identificar el productos falsificado Noristerat® 200mg/mL, con las características antes señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica.
Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población