OFICIO COFEPRIS – CEMAR

ESTIMADOS RESPONSABLES

PRESENTES

Por este medio se les informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emite un oficio con número COFEPRIS-CEMAR-413-2023, referente a la detección de la comercialización irregular del producto Higlobin 5g (inmunoglobulina normal endovenosa) solución inyectable, y que para la comercialización, los proveedores utilizan permisos de liberación de productos biológicos adulterados, certificados de análisis que no corresponden a los productos, que no fueron emitidos por terceros, especificaciones en el oficio.

Por lo anterior, la COFEPRIS solicita llevar a cabo las buenas prácticas en farmacia hospitalaria para la revisión de productos y en caso de detectar alguna anomalía se debe validar la información con el titular del registro sanitario, adicionalmente deberá revisar la documentación con los que fue comercializado el producto, y de encontrar inconsistencias con los lotes que tiene en existencias, notificarlo a la empresa titular del registro sanitario.

Dejar un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *