COMUNICADO A LA POBLACIÓN
LA COFEPRIS INFORMA SOBRE LA FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO BIOMESINA COMPUESTA (Butilhioscina / Metamizol sódico) de 10 mg / 250 mg
- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha realizado una investigación a partir de la denuncia presentada por la empresa BIOMEP S.A. de C.V., por la falsificación del producto BIOMESINA COMPUESTA (Butilhioscina / Metamizol sódico) 10 mg / 250 mg, caja con 10 grageas y Registro Sanitario 606M98 SSA IV.
- Las acciones de vigilancia sanitaria desarrolladas por esta Comisión Federal demuestran que el producto involucrado ostenta el lote SH1710, reconocido por BIOMEP S.A. de C.V., sin embargo derivado de las investigaciones realizadas, el producto que se comercializa con el lote antes mencionado es FALSIFICADO.
Información del producto:
El medicamento BIOMESINA COMPUESTA (Butilhioscina/Metamizol sódico) se utiliza como Analgésico, Antipirético, Antiespasmódico, recomendado para aliviar cólicos renales y hepáticos, estados febriles, trabajo de parto y dolores post operatorios. El producto original cuenta con Registro Sanitario 606M98 SSA IV.
Del producto falsificado:
Derivado de la investigación y análisis efectuados, se identificó que el producto no contiene Butilhioscina, y el porcentaje de Metamizol Sódico es diferente al que contiene el producto original, aunado a las anomalías identificadas en empaque primario y secundario.
Las anomalías que presenta el producto son las siguientes:
- Logotipo con tono de verde más claro, colores de fondo con menor intensidad.
- La leyenda “Butilhioscina / Metamizol Sódico,” el tamaño de letra es más pequeña.
- El texto de gramajes no presenta espacio (10mg y 250mg).
- El logo de mujer embarazada se encuentra descuadrado.
- La impresión en empaque primario (La Celopolial), es ilegible y presenta diferente
tipo de letra. - En la tableta el logotipo de BIOMEP abarca toda la cara, la apariencia es opaca, porosa y no presenta recubrimiento.
La COFEPRIS recomienda lo siguiente:
- A la población, no adquirir ni usar el producto BIOMESINA COMPUESTA (Butilhioscina / Metamizol sódico), que ostenta el número de lote SH1710.
- Asimismo se recomienda que al adquirir estos insumos, se debe verificar que los empaques no presente las anomalías que se describen en el presente comunicado.
- Reportar cualquier reacción adversa relacionada al consumo del producto a través de VigiFlow, e-Reporting o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Esta Comisión Federal continuará con el seguimiento, control y vigilancia de los
establecimientos involucrados en la distribución de productos que puedan representar un
riesgo a la población.
Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris.
Descarga el comunicado aquí:
María del Rosario
Alfredo Mendez
ANAFARMEX