ALERTA SANITARIA
Sobre la falsificación del producto Broncho-Vaxom® (liofilizado estandarizado de lisados bacterianos), cápsulas 7 mg
Ciudad de México, a 02 de mayo de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite la presente alerta sanitaria derivada del análisis técnico y de la evaluación de la información proporcionada por la empresa Grünenthal de México S.A. de C.V., sobre la falsificación, con fechas de caducidad modificadas, del producto Broncho-Vaxom® (liofilizado estandarizado de lisados bacterianos), 10 cápsulas de 7 mg, Adulto, con números de lote: 2000172, y 1600021 (en el empaque secundario) y M141E01 (en el empaque primario).
El titular del registro sanitario ha informado que el número de lote 2000172 ostenta la fecha de caducidad AGO 2024; el producto con número de lote 1600021 tenía una fecha de caducidad original MAR 2020 en su empaque secundario; por su parte, el producto con número de lote M141E01 en el empaque primario, fue robado en el año 2014. Los empaques secundarios no cumplen con las características del producto original ya que las artes se encuentran descontinuadas.
Características para identificar el producto falsificado:
Cuenta con información de fabricante, importador y distribuidor no actualizados.
Fecha de caducidad AGO 2024.
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones a la población:
- No adquirir productos en la vía pública (tianguis, puestos y comercios ambulantes).
- Evitar la adquisición y uso del producto Broncho-Vaxom® (liofilizado estandarizado de lisados bacterianos), cápsulas 7 mg, Adulto, con lote 2000172, con fecha de caducidad AGO 2024 y números de lote 1600021 y M141E01.
- Si ha usado el producto referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- En caso de identificar el producto con las características antes señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Esta comisión federal mantendrá con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.