Alerta Sanitaria – Nimesulida uso pediátrico

Se anexa oficio de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COS/DEPE/02/UE/0356/2012 de fecha 25 de octubre de 2012, en el cuál se notifica la suspensión de la comercialización y distribución de la Nimesulida de uso Pediátrico.

Se anexa listado de fabricantes y presentaciones.

Oficio COFEPRIS

Listado Nimesulida

 

 

 

 

 

Último Oficio de la COFEPRIS

7 de Noviembre de 2012

Nota informativa sobre el fármaco Nimesulida para Infantes

Nota informativa COFEPRIS

 

[note align=”center”] Último Reporte y recomendaciones del Centro Nacional de Farmacovigilancia de la COFEPRIS. [/note]

 

nime

 

39 comentarios

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  1. cuanta dosis le doy a un niño 12 años tiene dolor de cabeza tle duele la garganta y febricula un poco

    • Alejandra Flores en 26 mayo, 2019 a las 5:38
    • Responder

    Quisiera saber si ya se puede usar la Nimesulida, es decir si se levantó la alerta sanitaria

      • Jaime H. Hdez. S. en 2 junio, 2019 a las 21:10
      • Responder

      Si usted observa el comunicado de 2012 anexo a ésta publicación, podrá notar que COFEPRIS no tiene ningún reporte de daño hepático en niños, por lo que considero muy extraño que lo suspendan.
      Por otra parte, en el 6° boletín informativo que se encuentra aquí publicado en la parte superior y sin fecha, en la parte de recomendaciones dice que se restrinja su uso a NO MÁS DE 15 DÍAS.
      Aquí en México los médicos lo prescriben por 10 DÍAS MÁXIMO.
      Analizando ésto, podemos concluir que: NO ES EL USO DEL FÁRMACO, SINO EL ABUSO DE CUALQUIER PRODUCTO LO QUE PUEDE CAUSAR DAÑOS EN NUESTRO ORGANISMO.

  2. Lo prohiben porque no les conviene usar un solo medicamento para aliviar, ya que reduce el uso de otros fármacos y pues baja la venta de farmacos. La nimesulida es buena

  3. LEAN BIEN, DICE NIMESULIDA GENERICA, NO LA DE PATENTE

      • Anonimo en 26 septiembre, 2018 a las 0:22
      • Responder

      Lea bien usted, dice el medicamento con denominación genérica Nimesulida. Se refiere a que ese es el nombre genérico y aunque el medicamento de patente se lse diferente si tiene ese componente se considera así. No dice que el de patente no presenta el mismo riesgo. De hecho este medicamento está prohibido en varios países.

    1. Nimesulida genérica o de patente es lo mismo, tiene riesgo alto de daño hepático, la contraindicacion y retiro del medicamento se hizo desde el 2007 desde que Finlandia reporto casos de daño hepático, lean el documento para más información

  4. Porque si está prohibida la venta de Nimesulida se la acaban de recetar ami hijo de tres años en similares??Es eso algo ilegal??Dañara ami hijo ese medicamento?Alguien con expertise podría aclarar porfavor

    1. Por los efectos adversos y su relación con daño hepático en niños se prohibió su uso en menores de 12 años, el medico que se lo receto a tu hijo no se actualiza con las alertas de farmacovigilancia emitidas por la cofepris, espero no dañe a tu hijo pero omite su uso en menores de 12 años.

  5. A mis hijos les recetaban siempre paracetamol y ahora ya no les hace efecto y de hecho he sabido que tambien produce problemas al higado obvio usado con frecuencia, al igual que el hierro y muchos medicamentos mas que joden el higado, cuando les han recetado la nimesulida, rapido les baja la fiebre y se componen entonces yo no creo que sea malo el medicamento, pero si alguien sabe lo contrario digamelo y sus concecuencias para dejar de usarlo, porque de hecho mi nena ahorita esta enferma y ni antibiotico ni nada me le ha bajado la fiebre y tuve que recurrir al la nimesulida.

    1. Por los efectos adversos y su relación con daño hepático en niños se prohibió su uso en menores de 12 años, el medico que se lo receto a tu hijo no se actualiza con las alertas de farmacovigilancia emitidas por la cofepris, espero no dañe a tu hijo pero omite su uso en menores de 12 años. En Europa hubo fallecimientos por su causa, en lo particular yo omito prescribirlo, y si hay otras alternativas

  6. Hola: Mi niña tiene 3 años y viene enfermandose cada mes a o mes y medio y el pediatra solo le receta SEVERIN NF Y NIMESULIDE por 3 a 5 días 5 mililitros y es especialista gastroenterolo, le lleve tambien a mi niño de 10 meses y tambien le receto nimesulide 3 mililitros. y apenas me doy cuenta que hay una alerta sanitaria, entonces porque los pediatras la siguen recentando que puedo hacer, a cuanto tiempo se puede ver si causó algún daño el medicamento o porque se sigue comercializando.

    Ya no hay riesgo en bebes si dice que se debe recetar solo a niños mayores de 12 años.

  7. Porqué siguen recetando nimesulida, si tiene alerta sanitaria? Se la acaban de recetar a mi nieta, dónde puedo poner una queja?

  8. Mi hijo tiene cinco años y le recetaron Nimesulide.se la puedo dar?.

    • Araceli en 19 noviembre, 2014 a las 22:08
    • Responder

    Quiero saber si ya levantaron la restrccion de la nimesuluda ya q encontre esta alerta y a mi nieto se la recetaron el dia de hoy y pues estoy preocupada por favor contesten

  9. Si lo sigen recetando es porque asi vendiendolo no se les queda y quieren q se les termine valiendoles q asi se las receten asta bbs d 7 meses como ami bebe.

  10. Ya se levanto la suspencion del medicamento. Gracias por la informacion.

    1. Hola gracias por la notificacion, tiene usted algun link que comente por parte de COFEPRIS o alguna dependencia que ya se levanto la suspencion? o su comentario es pregunta?

  11. BUENOS DIAS, SOY EPIDEMIOLOGO DEL HOSPITAL LIC. ADOLFO LOPEZ MATEOS DE ISSSTESON, ALGUNOS PEDIATRAS TIENEN LA INQUIETUD DE SABER SI YA SE LEVANTO LA ALERTA SANITARIA PARA NIMESULIDE EN PRESENTACIONES PEDIATRICAS, DADO QUE ALGUNOS LABORATORIOS REFIEREN QUE SI, NO HE ENCONTRADO ALGUN BOLETIN DE FARMACOVIGILANCIA DE LA COFEPRIS, EL ULTIMO DISPONIBLE ES EL 6TO Y SOLO SALE LA RESTRICCION DEL MEDICAMENTO,LE AGRADECERE SI TIENE ALGUN AVANCE AL RESPECTO

    GRACIAS

    1. Estimado Dr. Plutarco: Seguimos sin notificación oficial por parte de la COFEPRIS que confirme que se levanto la alerta. Saludos

  12. Mi hijo tuvo temperatura de más de 38, fui con un médico a similares y le recetó nimesulida, mi niño tiene 6 años, se la puedo administrar?? Aun veo q esta prohibida, no entiendo porque la recetan entonces.Respondanme por favor.

  13. Holaa kiero saber si ya puedo dar a mi niño de 3 años nimesulida sin algun riesgo ya k u pediatra me lo receto y encuentro k fue suspendida

  14. Que tal, queria saber si hasta la fecha sigue suspendida la administracion de nimesulida pediátrica, ya que compañeros pediatras insisten en que ya fue reingresada con seguridad al mercado, pero tengo entendido que la COFEPRIS aun no lo ha aprobado ni ha subido algun oficio reciente, podrian decirme donde puedo obtener información?

    1. Estimada Dra Flores: Tenemos el mismo sentir, pero aún no hemos obtenido respuesta oficial o notificación alguna por parte de la COFEPRIS quien sería la encargada de emitir dicha información. Saludos

  15. Hola, buen día, mi bebé se enfermo y le dio temperatura de 38° , lo lleve al similares y la doctora me receto 2ml de nimesulida cada 12 horas, si se supone que debió ser retirada de las farmacias ¿Porque la siguen vendiendo? ¿Qué puedo hacer al respecto? acabo de ver la nota y ya llevo dos días dandole el medicamento a mi bebé; ¿Se puede denunciar en algún lugar el que sigan vendiendo éste medicamento? Compre en farmacias similares.

    • blanca montoya en 19 febrero, 2014 a las 19:45
    • Responder

    me enferme de gripa y me resetaron nimensulida y para adultos si? se puede tomar?

    • Esmeralda en 19 febrero, 2014 a las 7:46
    • Responder

    Disculpe ya se puede utilizar nimesulida suspensión?? Conteste x favor !!! Gracias.

    • Esmeralda en 19 febrero, 2014 a las 7:44
    • Responder

    Disculpen ya se puede usar nimesulida suspensión?

  16. Hola lleve ami bebe al doctor y le recetaron nimesulida y en la farmacua me la vendieron y ahorita me estoy enterando ke esta prohibida ke puedo hacer………

    1. Estimada Laura: Te recomendamos consultarlo con tu médico.

    2. estamos en el 2017 se que todo medicamento en exeso daña alos niños y alos adultos pero tanto enla farmacia como el pediatra… pueden dar la nimesulida en dosis bajas no mas de 3 a 5 dias cada doce hrs segun el pediatra de mi hijo eso m dijo hasta ahora mi bebe de dos años se enfermo de la garganta con temperaturas de 38 a 39 y sela recetaron 2,5ml cada doce hrs yñx 3 dias y pues si es fuert la mdicacion pero ayer fue la primera noche q paso sin calenturas cave recordar q en niños pqños tiebe efectos malos pro los doc dan dosis vajas porq si realmente lo nesecita pues ami hijo dñni el paracetamol ni doclofebaco con todo y tomando pebicilina sele quitaban las calenturas el le dio faringitis…aun bo actualizan si esta permitido la nimesulida pues en el merxado siguen estando en venta

    • UBALDO en 20 noviembre, 2013 a las 19:59
    • Responder

    porfavor si pudieran comentarme si ya fue retirada la suspencion de la cofepris para el uso de la NIMESULIDA en niños ya que a mi nena le recetaron el dia de hoy 20/nov/2013 SEVERIN N.F. para bajar la fiebre

    1. Estimado Ubaldo: La suspensión de la Nimesulida sigue vigente hasta el día de hoy. Tenemos entendido que muchos laboratorios ya reformularon sus presentaciones. Pero lo ideal sería revisar el tema con tu médico. Saludos

    • Dulce en 7 noviembre, 2013 a las 19:53
    • Responder

    Hola,¿porqué si la nimesulida tiene una restricción la siguen vendiendo? Hay alguna sanción para las farmacias que la venden? Gracias.

    1. Estimada Dulce: La COFEPRIS suspendió la comercialización y las personas que incurran en lo contrario están sujetos a las sanciones correspondientes por la autoridad.

  17. El día de ayer mi hijo de 5 años se enfermó le dio temperatura de 38 fui al médico y le receto nimesulida y amoxicilina que puedo hacer más bien que hago sí estoy leyendo que esta prohibida su venta y en la farmacia si me la vendieron

    1. Estimada Dianna: Lo ideal sería que verificaras con tu médico y le informes que la COFEPRIS ha recomendando evitar la prescripción y el uso de dicho producto.

      La agencia sanitaria ha determinado que la nimesulida para uso pediátrico puede causar en niños reacciones adversas a nivel hepático.

    • Dr Angel Concha en 25 septiembre, 2013 a las 10:47
    • Responder

    Hola buenos dias, me dirijo para saber si la Nimesulida pediatrica ¿ya se puede volver a recetar? Ya que en esta semana me visito un representante medico de Labs CHINOIN, el cual me informa que Severin NF (nimesulida) pediatrica, esta disponible para usar nuevamente.
    Sin embargo no he encontrado una notificacion de cofepris acerca de esto, por lo cual le pido me pueda informar al respecto.

    Por su atencion muchas gracias.

    1. Estimado Dr. Angel:
      En relación a su pregunta, tampoco nosotros tenemos una notificación por parte de COFEPRIS en donde este vigente nuevamente la comercialización.
      Inclusive el día de ayer solicitamos a la COFEPRIS derivado de su comentario, que nos aclarara el tema. De momento siga con la restricción de la Nimesulida, si tuviéramos alguna nueva notificación con gusto se la hacemos saber por este medio y a su correo. Saludos cordiales.

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